[Research & Insight]어린이 근시 안경 3종을 비교한 225명 무작위시험 — 양면 디포커스 설계의 1년 결과
어린이 근시 안경 3종을 비교한 225명 무작위시험 — 양면 디포커스 설계의 1년 결과 — 핵심 요약양면 복합 디포커스 안경의 효과와 안전성을 살핀 12개월 시험 (*Ophthalmology* 2026-08-11 온라인 선출판)
양면 복합 디포커스(DSCD) 안경군에서는 12개월 동안 일반 단초점 안경군보다 도수상 근시 진행과 안축장(눈의 앞뒤 길이) 증가가 모두 적었습니다. 다만 전면 미세렌즈만 적용한 연구용 비교 안경과 비교하면 도수 변화는 적었지만 안축장 증가 차이는 통계적으로 분명하지 않았습니다. 그리고 이 결과를 읽기 전에 알아야 할 것이 있습니다 — 저자 10명 중 5명이 연구 렌즈를 무상 제공한 제조사의 직원 또는 이중 소속이며, 그중 1명은 공동 제1저자입니다. 이 글 곳곳에서 이 이해상충을 함께 표시했습니다. 장기 효과와 드문 이상반응은 아직 알 수 없습니다.
🔎 이 글의 성격 (소개·정보 고지): 필자는 인용 연구의 저자가 아니며 연구진 및 렌즈 제공사와 이해관계가 없습니다. 이 글은 광고가 아닌 일반 문헌 소개입니다. 개인의 진단·치료·검사 및 안경 선택에 관한 판단은 담당 안과 의료진과 상의해야 합니다.
⚠️ 이해상충 참고: 이 연구가 평가한 DSCD 렌즈는 Beijing Tongren Medical Technology Ltd가 개발해 무상 제공한 제품입니다. 저자 10명 중 2명(공동 제1저자 Zhaocheng Zhang 포함)이 이 회사 직원이고, 3명은 Beijing Tongren Hospital과 회사에 이중 소속돼 있습니다 — 총 5명이 제조사와 직접적인 관계가 있습니다. 원문은 상업 주체가 전체 연구 설계·분석·해석·원고 작성·투고 결정에 관여하지 않았다고 밝혔지만, 저자 기여도에 기재된 개별 저자의 역할은 예외라고 명시했습니다 — 회사 소속 저자들이 저자로서 연구에 참여한 만큼, 이 글의 모든 효과 서술은 이 이해상충을 고려해 읽어야 합니다.
서지정보 · Yihan Guo, Kai Cao, Zhaocheng Zhang(세 명 공동 제1저자) 외 7명(총 10명) · *Ophthalmology* · 2026-08-11 온라인 선출판(Journal Pre-proof) · DOI: 10.1016/j.ophtha.2026.08.006 · PMID: 42580560 · 임상시험 등록: ChiCTR2300078164 · 연구비/지원: Beijing Tongren Medical Technology Ltd가 연구용 렌즈를 무상 제공했으며 별도 금전 연구비나 금액은 원문에 기재되지 않음 · COI: 저자 10명 중 5명이 렌즈 제조사 직원 또는 병원·회사 이중 소속(상세 위 이해상충 박스 및 출처 참고)
핵심 요약
- 중국의 6~14세 어린이 225명을 세 군에 75명씩 무작위배정했고, 194명(86.2%)이 12개월 추적을 완료했습니다.
- 양면 복합 디포커스 안경군의 구면등가굴절력 변화는 평균 −0.22 D였고 단초점 안경군은 −0.83 D였습니다. 근시 진행량 차이는 0.61 D였으며, 원문이 보고한 상대감소율은 73.61%였습니다.
- 안축장 증가는 양면 복합 디포커스 안경군에서 평균 0.19 mm, 단초점 안경군에서 0.42 mm였습니다. 두 군의 차이는 0.23 mm였으며, 상대감소율은 55.16%였습니다.
- 전면 미세렌즈만 적용한 연구용 비교 안경군과 비교하면 도수 진행은 평균 0.24 D 적었지만, 안축장 증가 차이 0.02 mm는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
- 12개월 동안 중재 관련 이상반응은 보고되지 않았고, 시력·안압·각막 지표와 양안시 기능에서도 군 간 유의한 차이가 없었습니다.
- 일부 연령과 초기 근시도에서 효과 신호가 관찰됐지만 탐색적 하위군 결과이므로, 특정 어린이에게 더 적합하다고 단정할 수는 없습니다.
세 가지 안경 설계를 비교한 연구 방법
이 연구는 전향적·무작위배정·이중눈가림 방식의 3군 임상시험입니다. 6~14세이면서 조절마비검사 후 구면등가굴절력(SER)이 −0.50 D에서 −6.00 D인 어린이 225명을 다음 세 군에 같은 비율로 배정했습니다.
- 양면 복합 디포커스(DSCD) 안경은 전면 미세렌즈와 후면 비대칭 디포커스 설계를 결합했습니다.
- 단면 디포커스(SSD) 안경은 DSCD와 같은 전면 미세렌즈를 유지하되 후면 비대칭 설계를 제거한 연구용 비교 렌즈였습니다.
- 단초점 안경(SVS)은 별도의 디포커스 설계가 없는 일반적인 대조 렌즈였습니다.
DSCD 렌즈 전면에는 지름 9 mm의 중심 광학부와 10개의 동심원 미세렌즈 고리가 있었습니다. 가장 바깥쪽 고리의 지름은 약 45 mm였고 미세렌즈 도수는 +3.50 D였습니다. 후면에는 위쪽·코쪽·귀쪽의 디포커스 정도를 다르게 구성한 비대칭 설계가 적용됐습니다.
참가자와 부모, 결과를 측정한 검사자는 배정된 렌즈 종류를 알지 못했습니다. 세 렌즈는 외관과 포장을 같게 만들었습니다. 따라서 이 연구는 “안경을 쓴 경우와 쓰지 않은 경우”를 비교한 시험이 아니라, 서로 다른 설계의 안경을 비교한 시험입니다.
12개월을 완료한 어린이는 DSCD군 65명, SSD군 65명, SVS군 64명으로 총 194명이었습니다. 주 효과 분석은 이 완료자들의 오른눈 자료를 사용했습니다. 31명(13.8%)은 추적을 완료하지 못했으므로 결과를 해석할 때 함께 고려해야 합니다.
12개월 도수·안축장 변화 비교 결과
도수상 근시 진행은 단초점 안경군보다 적었습니다
구면등가굴절력(SER)은 근시 도수의 변화를 하나의 디옵터(D) 값으로 나타낸 지표입니다. 변화가 더 음수 방향으로 커질수록 도수상 근시가 더 진행된 것으로 해석합니다.
12개월 평균 변화는 다음과 같았습니다.
- DSCD군은 −0.22 ± 0.37 D였습니다.
- SVS군은 −0.83 ± 0.47 D였습니다.
DSCD군의 평균 진행량은 SVS군보다 0.61 D 적었습니다. 연구 데이터가 가리킨 차이의 95% 신뢰구간은 0.43~0.79 D였고, 통계적으로 유의했습니다(P < 0.001). 원문이 보고한 상대감소율은 73.61%입니다.
이 비율은 “어린이의 73.61%에서 근시가 멈췄다”는 뜻이 아닙니다. 단초점 안경군의 평균 변화량을 기준으로 DSCD군의 평균 진행량이 상대적으로 얼마나 작았는지를 나타냅니다. DSCD군에서도 도수는 평균 −0.22 D 변했으므로 근시가 완전히 멈춘 것은 아닙니다.
눈의 앞뒤 길이 증가도 단초점 안경군보다 적었습니다
안축장(AL)은 눈의 앞뒤 길이를 밀리미터(mm)로 측정한 값입니다. 12개월 평균 증가는 다음과 같았습니다.
- DSCD군은 0.19 ± 0.14 mm였습니다.
- SVS군은 0.42 ± 0.18 mm였습니다.
두 군의 평균 차이는 0.23 mm였고 95% 신뢰구간은 0.16~0.30 mm였습니다(P < 0.001). 원문이 보고한 상대감소율은 55.16%입니다. 이 역시 위험이 55.16% 줄었다는 뜻이 아니라, 단초점 안경군과 비교한 평균 안축장 증가량의 상대적 차이입니다.
연구용 단면 디포커스 안경과의 비교에서는 결과가 엇갈렸습니다
12개월 구면등가굴절력 변화는 DSCD군 −0.22 ± 0.37 D, SSD군 −0.46 ± 0.43 D였습니다. DSCD군의 도수상 진행이 평균 0.24 D 적었고, 95% 신뢰구간은 0.06~0.41 D였습니다(P = 0.005).
반면 안축장 증가는 DSCD군 0.19 ± 0.14 mm, SSD군 0.21 ± 0.18 mm로 평균 0.02 mm 차이였습니다. 95% 신뢰구간은 −0.05~0.10 mm였고 통계적으로 유의하지 않았습니다(P = 1.000). 따라서 후면 비대칭 설계가 안축장 증가를 추가로 줄였다고 이 결과만으로 단정할 수 없습니다.
현재 프리프루프(최종 편집 전 공개본)는 SSD군의 12개월 도수 변화를 초록과 본문에서 −0.45 D, 표에서는 −0.46 D로 다르게 표기합니다. 이 글에서는 상세 수치가 제시된 표의 −0.46 D를 사용했으며, 최종 출판본에서 확인이 필요합니다.
후면 비대칭 설계의 추가 효과 — 아직 확정할 수 없는 부분
DSCD 렌즈는 전면 미세렌즈에 더해 후면의 위쪽·코쪽·귀쪽에 서로 다른 디포커스를 주도록 설계됐습니다. SSD 렌즈는 전면 구조를 유지하면서 이 후면 설계만 제거했기 때문에, 연구진은 두 렌즈를 비교해 후면 설계의 추가 기여 가능성을 살펴봤습니다.
도수상 근시 진행은 DSCD군에서 SSD군보다 적었지만, 안축장 증가에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. 또한 연구에서는 주변부 굴절을 직접 측정하지 않았습니다. 후면 비대칭 설계가 실제 주변부 초점 분포를 바꾸어 효과를 냈다는 설명은 아직 가설이며, 작동 기전이 입증된 것은 아닙니다.
착용 순응도와 12개월 안전성
12개월 동안 중재 관련 이상반응은 보고되지 않았습니다. 최적교정시력, 안압, 각막곡률·난시 및 양안시 기능에서도 군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다.
DSCD군의 하루 평균 착용시간은 13.89 ± 1.57시간이었습니다. 세 군 모두 하루 13시간 이상 착용했고 군 간 차이는 유의하지 않았습니다(P = 0.130). DSCD군에서는 66.2%가 1일 이내, 98.5%가 3일 이내에 적응했다고 답했습니다.
다만 이 결과는 연구진이 전화 면담과 설문으로 착용을 확인한 12개월 시험 환경에서 얻은 것입니다. 원문은 이상반응을 사건 수와 분모로 제시하지 않았으므로 절대 발생률을 별도로 계산할 수 없습니다. 더 큰 규모의 연구와 장기 추적 없이 드문 이상반응이나 장기 안전성까지 확인됐다고 확대 해석해서는 안 됩니다.
탐색적 하위군 분석에서 관찰된 신호
탐색적 하위군 분석에서는 다음과 같은 신호가 관찰됐습니다.
- 8~12세 하위군에서는 DSCD군의 도수상 근시 진행이 SVS군(P < 0.001)과 SSD군(P = 0.009)보다 적었습니다.
- 초기 안축장이 24~25 mm인 하위군에서는 DSCD군의 도수상 근시 진행이 SVS군(P < 0.001)과 SSD군(P = 0.026)보다 적었습니다.
- 초기 구면등가굴절력이 −1.50 D보다 큰 저도근시 하위군에서는 DSCD군의 도수 진행과 안축장 증가가 SVS군(각 P < 0.001)과 SSD군(도수 P = 0.030, 안축장 P = 0.019)보다 적었습니다.
그러나 이 분석들은 연구 시작 전 확정적인 효과 판정을 위해 설계된 주 분석이 아니며, 일부 하위군의 참가자 수도 적었습니다. 따라서 “8~12세라서 반드시 더 잘 맞는다”거나 “안축장이 24~25 mm이면 이 렌즈를 선택해야 한다”고 결론 내릴 수는 없습니다.
연구 결과를 해석할 때 확인할 한계
첫째, 추적 기간이 12개월이어서 효과가 더 오래 지속되는지, 착용을 중단하거나 변경한 뒤 반동이 나타나는지는 알 수 없습니다.
둘째, 무작위배정된 225명 중 31명(13.8%)이 12개월 추적을 완료하지 못했습니다. 연구진은 빠진 값을 통계적으로 보완한 보조 분석도 시행했지만, 실제 추적 자료를 완전히 대신할 수는 없다고 밝혔습니다.
셋째, 참가자는 모두 중국 어린이였습니다. 다른 인종과 환경의 어린이에게 같은 결과가 나타나는지 확인하려면 추가 연구가 필요합니다.
넷째, 주변부 굴절을 직접 측정하지 않았기 때문에 후면 비대칭 설계의 작동 기전은 입증되지 않았습니다. 양안시 검사도 복잡하고 시간이 걸려 어린 참가자의 협조도 차이가 남았을 가능성이 있습니다.
다섯째, 다른 상용 디포커스 안경과 직접 비교한 연구가 아닙니다. 논문에 언급된 다른 렌즈 연구들은 연구 대상과 분석 방법이 달라 우열 순위를 정하는 근거로 사용할 수 없습니다.
마지막으로 이 논문은 최종 Version of Record가 아닌 Journal Pre-proof입니다. 출판 과정에서 수치와 문구가 수정될 수 있으므로 최종본 확인이 필요합니다.
연구비와 이해관계도 함께 봐야 합니다
Beijing Tongren Medical Technology Ltd가 연구용 렌즈를 무상 제공했습니다. Zhaocheng Zhang과 Furong Ye는 이 회사의 직원이며, Min Wu·Ping Tang·Yanyun Lv는 Beijing Tongren Hospital과 해당 회사에 이중 소속돼 있습니다.
원문은 상업 주체가 전체 연구 설계, 전체 데이터 분석·해석, 원고 작성 및 투고 결정에 관여하지 않았다고 밝힙니다. 다만 저자 기여도에 기재된 개별 저자의 역할은 예외라고 명시했습니다. 나머지 저자들은 경쟁 이해관계가 없다고 선언했습니다. 이러한 공개 내용은 연구 설계의 장점과 한계, 최종 출판 전 상태와 함께 살펴볼 필요가 있습니다.
우리 아이에게 적용할 때
이번 시험은 DSCD 안경이 12개월 동안 단초점 안경보다 평균 근시 진행과 안축장 증가를 줄일 가능성을 보여줍니다. 그러나 근시를 멈추거나 장기적인 시력 저하를 예방했다고 입증한 연구는 아닙니다. 특정 연령이나 근시도에서 반드시 더 적합하다는 결론도 내릴 수 없습니다.
평균값은 한 아이의 반응을 그대로 예측하지 못합니다. 아이의 현재 도수와 안축장 변화를 정기적으로 확인하고, 안경 선택과 변경은 담당 안과 의료진과 상의하세요.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. DSCD 안경을 쓰면 어린이 근시가 멈추나요?
아닙니다. DSCD군에서도 12개월 동안 구면등가굴절력은 평균 −0.22 D 변했고 안축장은 평균 0.19 mm 증가했습니다. 이번 결과는 근시가 멈췄다는 뜻이 아니라 단초점 안경군보다 평균 변화가 적었다는 뜻입니다.
Q2. 다른 모든 근시 관리 안경보다 효과가 좋다는 뜻인가요?
그렇게 해석할 수 없습니다. 이 연구가 직접 비교한 대상은 단초점 안경과 전면 미세렌즈만 적용한 연구용 SSD 안경입니다. 다른 상용 디포커스 안경과의 우열을 평가한 시험은 아닙니다.
Q3. 후면 비대칭 설계가 더 효과적이라고 확정할 수 있나요?
아직은 어렵습니다. DSCD군은 SSD군보다 도수 진행이 적었지만 안축장 증가 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 주변부 굴절도 직접 측정하지 않아 후면 설계의 작동 기전은 가설로 남아 있습니다.
Q4. 우리 아이에게 이 안경이 맞는지는 어떻게 판단하나요?
이 연구 결과만으로 개인의 적합성을 정할 수 없습니다. 연구 대상은 6~14세, 초기 구면등가굴절력 −0.50 D에서 −6.00 D인 중국 어린이였으며 장기 결과도 아직 없습니다. 아이의 도수와 안축장 변화를 확인한 뒤, 안경 선택과 착용 계획은 담당 안과 의료진과 상의하세요.
Q5. 이 연구는 렌즈 제조사와 관련이 있나요?
네, 관련이 있습니다. 연구 렌즈를 개발·무상 제공한 Beijing Tongren Medical Technology Ltd의 직원 2명(공동 제1저자 1명 포함)이 저자에 포함돼 있고, 3명이 병원과 회사에 이중 소속돼 있어 저자 10명 중 5명이 제조사와 직접적인 관계가 있습니다. 원문은 상업 주체가 전체 연구 설계·분석·원고 작성·투고 결정에 관여하지 않았다고 밝혔지만, 저자 기여도에 기재된 개별 저자의 역할은 예외라고 명시했습니다. 무작위배정·이중눈가림이라는 설계상 장점과 이 이해상충을 함께 고려해서 읽어야 합니다.
더 알아보기
근시 관리 연구의 수치를 읽는 방법과 눈 건강 관련 연구리뷰는 afternoon.clop.ai에서 더 살펴볼 수 있습니다. 한 번의 평균 결과만으로 안경을 선택하기보다 아이의 변화를 정기적으로 검사하고, 궁금한 점은 담당 안과 의료진과 상의하세요.
출처 (Sources)
Guo Y, Cao K, Zhang Z, et al. *Efficacy and Safety of Dual-Sided Composite Defocus Spectacles for Myopia Control in Children: A 1-Year Randomized, Double-Masked, Controlled Trial.* Ophthalmology. 2026-08-11 온라인 선출판(Journal Pre-proof). DOI: 10.1016/j.ophtha.2026.08.006 · PMID: 42580560 · 임상시험 등록번호: ChiCTR2300078164.
연구용 렌즈는 Beijing Tongren Medical Technology Ltd가 무상 제공했습니다. Zhaocheng Zhang과 Furong Ye는 해당 회사 직원이며, Min Wu·Ping Tang·Yanyun Lv는 병원과 회사에 이중 소속돼 있습니다. 원문은 상업 주체가 전체 연구 설계·분석·해석·원고 작성·투고 결정에 역할을 하지 않았다고 밝히면서 저자 기여도에 기재된 개별 역할은 예외로 명시했습니다. 나머지 저자들은 경쟁 이해관계가 없다고 선언했습니다.
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참고 자료
이 글은 안과 전문의 박상준(분당서울대학교병원 안과)의 감수를 받았습니다.
본 콘텐츠는 일반 건강정보이며, 진단과 치료는 담당 안과 전문의와 상담하세요.
