[Research & Insight]티보자닙 점안제는 삼출성 황반변성 등 맥락막신생혈관 질환을 겨냥하지만, 아직 동물 전임상 단계입니다

CLOP
2026-07-28
조회수 19
삼출성 황반변성 등 맥락막신생혈관 질환 치료를 목표로 개발 중인 티보자닙 점안제의 토끼·원숭이 전임상 연구티보자닙 점안제는 삼출성 황반변성 등 맥락막신생혈관 질환을 겨냥하지만, 아직 동물 전임상 단계입니다 — 핵심 요약

눈 속 주사 대신 안약으로 — 삼출성 황반변성 등 맥락막신생혈관 질환 치료를 목표로 한 전임상 연구 (*Investigative Ophthalmology & Visual Science* 2026)

이 점안제가 겨냥하는 것은 삼출성(습성) 나이관련황반변성처럼 눈 뒤쪽에 비정상 혈관(맥락막신생혈관)이 자라 시력을 위협하는 질환입니다. 지금은 이런 질환을 눈 속에 직접 놓는 항-VEGF 주사로 치료하는데, 연구진은 같은 계열의 약을 주사가 아닌 안약(점안제)으로 눈 뒤쪽까지 보낼 수 있는지를 시험했습니다. 그 결과 티보자닙 나노결정(nTivo) 점안제는 토끼에서 눈 뒤쪽 조직으로 약물이 전달되고, 원숭이 질환 모델에서 신생혈관 병변 면적이 줄어드는 결과를 보였습니다. 그러나 이는 사람 대상 임상시험이 아닌 동물 전임상 연구입니다. 사람에서의 효과·안전성·적정 용량은 확인되지 않았고, 국내외에서 허가된 치료제가 아니며 언제 실제 진료에 쓸 수 있을지도 알 수 없습니다. 현재 표준치료는 안구내 항-VEGF 주사이며, 이 연구는 주사를 점안제로 바꾸거나 미루거나 중단할 근거가 아닙니다.

🔎 이 글의 성격 (소개·정보 고지): 이 글은 공개된 연구 문헌을 일반 독자에게 소개하는 정보성 콘텐츠입니다. 필자는 인용 연구의 저자가 아니며 연구진 또는 Kyowa Kirin과 이해관계가 없습니다. 광고가 아니며, 진단·치료·검사에 관한 판단은 담당 안과 의료진과 상의해야 합니다.

서지정보 · Satake K, Koshiba S, Haniuda H, 외 4명(총 7명) · *Investigative Ophthalmology & Visual Science* · 2026년 · DOI: [10.1167/iovs.67.8.55](https://doi.org/10.1167/iovs.67.8.55) · PMID: [42506959](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42506959/) · 연구비: 제공된 초록에 기재 없음 · COI: 저자 7명 전원이 Kyowa Kirin Co., Ltd. 또는 Kyowa Kirin North America의 연구·제조·개발 부서 소속

핵심 요약

  • 이 점안제가 목표로 하는 질환은 삼출성(습성) 나이관련황반변성을 비롯해 눈 뒤쪽에 비정상 혈관이 자라는 맥락막신생혈관 질환입니다. 지금은 눈 속에 직접 놓는 항-VEGF 주사로 치료하는 영역이며, 이 연구는 같은 계열의 약을 안약으로 전달할 수 있을지를 살핀 것입니다.
  • 이 논문은 토끼와 원숭이를 대상으로 한 전임상 연구입니다. 사람에서의 효과·안전성·적정 용량을 확인한 임상시험이 아니며, 국내외에서 허가된 치료제도 아닙니다.
  • 색소 토끼에서 nTivo 점안제는 기존 미세결정 티보자닙 점안제보다 망막·맥락막으로의 약물 전달 효율이 최대 9.5배 높았습니다. 이는 동물의 약물 전달 수치이며 사람의 치료 효과를 뜻하지 않습니다.
  • 반복 점안 뒤 티보자닙의 소실 반감기(측정된 약물 농도가 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)는 토끼의 망막·맥락막에서 247.5시간, 혈청에서 49.7시간이었습니다.
  • 색소 토끼의 망막·맥락막 약물 노출은 백색 토끼보다 3.2배 높았고, 반감기는 5.7배 길었습니다. 연구진은 멜라닌 결합이 영향을 주었을 가능성을 제시했지만 인과관계가 입증된 것은 아닙니다.
  • 원숭이 레이저 유발 맥락막신생혈관(CNV) 모델에서는 병변 면적이 유의하게 줄었습니다. 다만 감소율, P값, 동물 수가 초록에 없어 효과의 크기를 판단하기 어렵고, 사람의 시력 개선을 의미하지도 않습니다.
  • 현재 신생혈관성 연령관련황반변성의 표준치료는 안구내 항-VEGF 주사입니다. 이 연구만으로 주사를 미루거나 중단해서는 안 되며, 치료 변경은 담당 안과 의료진과 결정해야 합니다.

이 점안제는 어떤 병을 겨냥하고 있나요?

목표는 삼출성(습성) 나이관련황반변성을 비롯해, 눈 뒤쪽에 맥락막신생혈관이 생기는 질환입니다. 맥락막신생혈관은 망막 바로 뒤 혈관층(맥락막)에서 비정상적인 새 혈관이 자라 올라오는 상태를 말합니다. 이 혈관은 벽이 약해 액체나 피가 새기 쉽고, 그 결과 황반이 붓거나 손상되면서 글자가 흐려지거나 휘어 보이는 증상이 생길 수 있습니다.

이런 질환은 나이관련황반변성뿐 아니라 고도근시에 동반된 맥락막신생혈관 등 여러 상황에서 나타납니다. 공통점은 비정상 혈관이 자라는 것을 억제해야 한다는 점이고, 그래서 혈관을 자라게 하는 신호(VEGF)를 막는 항-VEGF 약이 쓰입니다.

현재 이 치료는 눈 속에 직접 약을 넣는 주사로 이뤄집니다. 효과가 확립된 표준치료지만 주기적으로 병원에서 주사를 받아야 하는 부담이 있습니다. 그래서 연구자들은 주사가 아닌 다른 방법으로 같은 부위에 약을 보낼 수 있을지를 오래 연구해 왔고, 이번 논문의 점안제(안약)도 그 시도 중 하나입니다.

다만 눈에 넣은 약이 눈 뒤쪽까지 충분히 도달하기는 매우 어렵습니다. 이 연구가 확인하려 한 것도 바로 그 지점, 즉 "안약으로 넣은 약이 망막·맥락막까지 실제로 갈 수 있는가"입니다.

어떤 연구였나요?

연구진은 티보자닙을 나노결정으로 만든 점안제가 눈 뒤쪽의 망막과 맥락막까지 도달할 수 있는지, 신생혈관 형성을 억제하는 경향을 보이는지 동물에서 살폈습니다.

토끼에서는 약물 분포와 체류 시간을 살폈습니다

연구진은 백색 토끼와 색소 토끼에게 nTivo 점안제 또는 기존 미세결정 티보자닙 점안제를 사용한 뒤 안구 내 약물 분포를 비교했습니다. 반복 점안했을 때 약물 노출이 축적되는지와 망막·맥락막 및 혈청에서 약물이 얼마나 오래 남는지도 측정했습니다.

이 과정은 약동학(약물이 어디에 얼마나 도달하고 얼마나 오래 머무는지 살피는 연구)을 확인한 것입니다. 약물이 목표 조직에 도달했다는 사실만으로 질환이 치료되거나 시력이 좋아진다고 판단할 수는 없습니다.

원숭이에서는 실험적으로 만든 병변을 평가했습니다

연구진은 레이저로 맥락막신생혈관(CNV, 맥락막에 새 혈관이 생기는 현상)을 유발한 원숭이 모델에서 nTivo 점안제의 항혈관신생 효과를 평가했습니다. 점안제를 사용한 뒤 신생혈관 병변 면적은 유의하게 감소했습니다.

그러나 초록에는 병변이 얼마나 줄었는지, 몇 마리를 연구했는지, P값이 얼마인지 제시되지 않았습니다. 이 결과는 실험동물의 병변 면적에 관한 것이며, 사람의 시력 개선이나 질병 진행 억제를 확인한 결과가 아닙니다.

주요 수치는 무엇을 뜻하나요?

  • 최대 9.5배는 색소 토끼에서 nTivo의 망막·맥락막 약물 전달 효율이 기존 미세결정 티보자닙 점안제보다 최대 9.5배 높았다는 뜻입니다.
  • 247.5시간은 반복 점안 뒤 토끼의 망막·맥락막에서 측정한 티보자닙의 소실 반감기입니다.
  • 49.7시간은 같은 연구에서 측정한 혈청 내 티보자닙의 소실 반감기입니다.
  • 3.2배는 색소 토끼의 망막·맥락막 약물 노출이 백색 토끼보다 3.2배 높았다는 뜻입니다.
  • 5.7배는 색소 토끼의 망막·맥락막 티보자닙 반감기가 백색 토끼보다 5.7배 길었다는 뜻입니다.

이 수치는 모두 동물의 약물 전달과 약동학에 관한 값입니다. 사람의 점안 용량이나 치료 효과로 환산할 수 없으며, 사람에서의 절대위험·이상반응률·시력 개선률도 이 연구에서는 제시되지 않았습니다.

한눈에 보는 연구 카드

  • 이 논문에서 확인한 연구 단계는 토끼와 원숭이를 이용한 동물 전임상 단계입니다.
  • 동물에서는 nTivo가 망막·맥락막에 전달되고 오래 머무는 양상과 원숭이 모델의 병변 면적 감소가 관찰됐습니다.
  • 사람에서의 치료 효과, 안전성, 적정 용량, 장기간 사용 결과는 확인되지 않았습니다.
  • 이 물질은 국내외에서 허가된 치료제가 아니며, 실제 진료에서 언제 사용할 수 있을지도 알 수 없습니다.
  • 현재 표준치료는 안구내 항-VEGF 주사이고, 이번 결과는 주사를 점안제로 대체할 수 있다는 근거가 아닙니다.

왜 사람 치료에 바로 적용할 수 없나요?

동물에서 약물이 망막·맥락막에 도달했다는 결과는 점안 치료의 가능성을 탐색하는 출발점입니다. 하지만 사람에게 같은 농도로 전달되는지, 실제 시력이나 질병 경과에 도움이 되는지, 반복 사용해도 안전한지는 별도의 사람 대상 임상시험에서 확인해야 합니다.

특히 원숭이 연구에서 평가한 항혈관신생 효과는 레이저로 만든 병변의 면적 변화입니다. 사람 환자의 시력, 일상생활, 치료 간격 또는 장기 예후를 평가한 결과가 아닙니다. 논문이 말하는 ‘잠재적 치료 선택지’도 동물 약동학과 병변 모델 결과에 근거한 가능성 표현으로 읽어야 합니다.

현재 표준치료는 바뀌지 않습니다

이 논문의 초록은 안구내 항-VEGF 주사를 신생혈관성 연령관련황반변성의 현재 표준치료로 설명합니다. 이번 연구에는 nTivo 점안제와 표준 주사를 직접 비교한 결과가 없습니다.

따라서 연구 결과만 보고 주사 일정을 늦추거나 치료를 중단해서는 안 됩니다. 점안제가 주사를 대신하게 됐다는 의미도 아닙니다. 현재 치료의 지속 여부와 변경 시점은 눈 상태를 확인한 담당 안과 의료진과 결정해야 합니다.

아직 허가된 치료제가 아닙니다

Kyowa Kirin의 공식 개발 파이프라인에는 이 물질이 신생혈관성 연령관련황반변성 적응증의 2상(Phase 2) 단계로 표시되어 있습니다. 다만 이번 논문은 해당 임상시험의 결과가 아니라 토끼와 원숭이를 대상으로 한 별도의 전임상 연구입니다.

개발 단계에 있다는 사실은 사람에서 효과와 안전성이 확립됐거나 사용이 허가됐다는 뜻이 아닙니다. nTivo 점안제는 국내외에서 허가된 표준치료가 아니며, 실제 진료에서 사용할 수 있는 시점도 현재로서는 알 수 없습니다.

연구의 한계

  • 제공된 초록에는 연구진이 별도의 항목으로 밝힌 한계가 없습니다.
  • 사람 대상 연구가 아니므로 사람에서의 효과·안전성·적정 용량·사용 가능 시점을 판단할 수 없습니다.
  • 원숭이 병변 면적의 감소율, P값, 동물 수가 제시되지 않아 효과의 크기와 통계적 정보를 충분히 평가할 수 없습니다.
  • 점안 농도와 횟수, 동물군별 수, 안전성 결과도 제공된 초록에는 없습니다.
  • 표준치료인 안구내 항-VEGF 주사와 직접 비교한 결과가 없습니다.
  • 시력, 삶의 질, 장기 안전성 및 이상반응은 보고되지 않았습니다.
  • 멜라닌 결합은 약물 축적과 체류 연장에 기여할 가능성으로 제시됐을 뿐, 그 인과관계가 입증된 것은 아닙니다.
  • 저자 7명 전원이 Kyowa Kirin 계열사의 연구·제조·개발 부서 소속이므로 제약사 사내연구라는 잠재적 이해상충을 함께 고려해야 합니다. 연구비 지원원은 제공된 초록에 기재되어 있지 않습니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 이 점안제는 어떤 병을 치료하려고 개발 중인가요? 삼출성(습성) 나이관련황반변성을 비롯해, 눈 뒤쪽에 비정상 혈관이 자라는 맥락막신생혈관 질환의 치료를 목표로 합니다. 지금은 이런 질환을 눈 속에 직접 놓는 항-VEGF 주사로 치료하는데, 이 연구는 같은 계열의 약을 안약 형태로 눈 뒤쪽까지 보낼 수 있을지를 동물에서 확인한 단계입니다.

Q2. 이 점안제는 지금 병원에서 처방받을 수 있나요? 아닙니다. nTivo 점안제는 국내외에서 허가된 치료제가 아니며 개발 단계에 있습니다. 언제 실제 진료에 사용할 수 있을지도 알 수 없습니다.

Q3. 안구내 주사 대신 이 점안제를 사용해도 되나요? 안 됩니다. 현재 표준치료는 안구내 항-VEGF 주사이며, 이번 동물 연구에는 주사와 점안제를 직접 비교한 결과가 없습니다. 연구 소식만으로 주사를 미루거나 중단해서는 안 됩니다.

Q4. 약물 전달 효율이 9.5배 높다는 것은 효과도 9.5배 좋다는 뜻인가요? 아닙니다. 최대 9.5배는 색소 토끼의 망막·맥락막으로 전달된 약물의 효율을 기존 미세결정 제형과 비교한 값입니다. 사람의 시력 개선이나 치료 효과를 나타내는 수치가 아닙니다.

Q5. 원숭이에서 병변이 줄었다면 사람에게도 효과가 있다고 볼 수 있나요? 그렇게 단정할 수 없습니다. 원숭이의 레이저 유발 병변 면적이 유의하게 줄었지만 감소율, P값, 동물 수가 초록에 없고 사람의 시력이나 질병 경과는 평가하지 않았습니다.

Q6. 현재 치료 중인 환자는 어떻게 해야 하나요? 사람에서의 효과와 안전성은 아직 확인되지 않았습니다. 연구 결과만으로 치료를 바꾸지 말고, 치료 일정과 변경 여부를 담당 안과 의료진과 상의하며 정기적으로 눈 검진을 받으세요.

더 알아보기

황반변성과 눈 건강 연구를 일반인 눈높이로 해설한 글은 [AfterNOON Insights](https://afternoon.clop.ai)에서 더 확인할 수 있습니다. 새로운 치료 연구는 사람 대상 임상시험에서 효과와 안전성이 검증되고 허가 여부가 확인됐는지 함께 살펴야 합니다. 현재 치료를 임의로 바꾸지 말고 담당 안과 의료진과 상의하며 정기적으로 눈 검진을 받으세요.

출처 (Sources)

  • Satake K, Koshiba S, Haniuda H, et al. Preclinical Ocular Pharmacokinetics and Efficacy of Novel Tivozanib Eye Drops for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. *Investigative Ophthalmology & Visual Science*. 2026;67(8):55. DOI: [10.1167/iovs.67.8.55](https://doi.org/10.1167/iovs.67.8.55). PMID: [42506959](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42506959/).
  • Kyowa Kirin. [공식 개발 파이프라인](https://www.kyowakirin.com/what_we_do/pipeline/index.html).
  • COI·연구비: 저자 7명 전원이 Kyowa Kirin Co., Ltd. 또는 Kyowa Kirin North America의 연구·제조·개발 부서 소속이므로 제약사 사내연구라는 잠재적 이해상충이 있습니다. 별도의 연구비 지원원과 저자 disclosure 문구는 제공된 초록에 기재되어 있지 않습니다.

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참고 자료


이 글은 안과 전문의 박상준(분당서울대학교병원 안과)의 감수를 받았습니다.

본 콘텐츠는 일반 건강정보이며, 진단과 치료는 담당 안과 전문의와 상담하세요.

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